Aim. To evaluate and compare the efficacy of daratumumab as monotherapy and in combination with other drugs in patients with relapsed / refractory multiple myeloma depending on the previous therapy lines number.
Materials and methods. The study included 97 patients with relapsed / refractory multiple myeloma with a median age of 63 (33–79) years. Daratumumab monotherapy was administered to 71 patients, 11 patients received Dara-Rd (daratumumab + lenalidomide + dexamethasone), 10 – Dara-Pd (daratumumab + pomalidomide + dexamethasone). Dara-Kd (daratumumab + carfilzomib + dexamethasone) therapy was administered to 5 patients. Daratumumab as monotherapy was received by 21 patients in the 2nd line of therapy, 28 in the 3rd line, 12 in the 4th line, and 10 in the 5th line or more.
Results. The 2-year overall survival of 71 patients receiving daratumumab monotherapy was 71.7 %; 2-year progression-free survival was 59.5 %. Objective response, including complete, very good partial and partial response, was observed in 45.0 % of patients. An objective response with the Dara-Rd regimen was observed in 54.6 % of patients. Median progression-free survival was not achieved with a median follow-up of 26 months. The use of Dara-Pd allowed to achieve an objective response in 70 % of patients. The median progression-free survival was not achieved, the median follow-up was 17 months. An objective response during Dara-Kd therapy was obtained in 20 % of patients, the median follow-up was 18 months.
Ten (47.6 %) patients out of 21 who received daratumumab monotherapy in the 2nd therapy line achieved an objective response. The median progression-free survival was not achieved, the median follow-up was 13 months. Of the 28 patients who received daratumumab in the 3rd therapy line, an objective response was achieved in 10 (35.7 %); the median follow-up was 17 months. Patients who received daratumumab in the 4th therapy line achieved an objective response in 66.7 % of cases. The median progression-free survival was 18 months, the median overall survival was not achieved, and the median follow-up was 21 months. In patients who received daratumumab in the 5th or more therapy lines, an objective response was achieved in 40.0 % of cases. The median progression-free survival was not achieved, the median follow-up was 21 months.
Conclusion. The use of daratumumab in combination with other antitumor drugs and as monotherapy is one of the optimal treatment options for patients who have received two or more therapy lines.
Цель исследования – оценить и сравнить эффективность даратумумаба в монорежиме и комбинациях с другими препаратами у пациентов с рефрактерной / рецидивной множественной миеломой в зависимости от числа предшествующих линий терапии.
Материалы и методы. В исследование включены 97 пациентов с резистентной / рецидивной множественной миеломой с медианой возраста 63 (33–79) года. Монотерапия даратумумабом проведена 71 пациенту, 11 больных получали Dara-Rd (даратумумаб + леналидомид + дексаметазон), 10 – Dara-Pd (даратумумаб + помалидомид + дексаметазон). Терапия Dara-Kd (даратумумаб + карфилзомиб + дексаметазон) проведена 5 пациентам. Даратумумаб в монорежиме во 2-й линии терапии получил 21 пациент, в 3-й линии – 28, в 4-й – 12, в 5-й и более – 10.
Результаты. Двухлетняя общая выживаемость 71 пациента, получавшего даратумумаб в монорежиме, составила 71,7 %; 2-летняя выживаемость без прогрессирования – 59,5 %. Объективный ответ, включая полный, очень хороший частичный и частичный ответ, отмечен у 45,0 % пациентов. Объективный ответ при схеме Dara-Rd отмечен у 54,6 % пациентов. Медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута при медиане времени наблюдения 26 мес. Применение Dara-Pd позволило достичь объективного ответа 70 % пациентов. Медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута, медиана времени наблюдения – 17 мес. Объективный ответ при терапии Dara-Kd получен у 20 % пациентов, медиана времени наблюдения – 18 мес.
Десять (47,6 %) пациентов из 21, получавших даратумумаб в режиме монотерапии во 2-й линии, достигли объективного ответа. Медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута, медиана времени наблюдения – 13 мес. Из 28 пациентов, получавших даратумумаб в 3-й линии, объективный ответ достигнут у 10 (35,7 %); медиана времени наблюдения составила 17 мес. Пациенты, получавшие даратумумаб в 4-й линии, достигли объективного ответа в 66,7 % случаев. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 18 мес, медиана общей выживаемости не достигнута, медиана времени наблюдения составила 21 мес. У пациентов, получавших даратумумаб в 5-й и более линиях, в 40,0 % случаев получен объективный ответ. Медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута, медиана времени наблюдения составила 21 мес.
Заключение. Применение даратумумаба в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами и в режиме монотерапии является одним из оптимальных вариантов лечения пациентов, получивших 2 и более линий терапии.