Aim. To evaluate the efficacy and safety of mosunetuzumab monotherapy in real clinical practice.
Materials and methods. The evaluation of the study results included clinical data from 17 patients with follicular lymphoma (7 women and 10 men) who received mosunetuzumab monotherapy in 4 centers of the Russian Federation from November 9, 2021 to April 3, 2025: Botkin Hospital (11 patients), Raisa Gorbacheva Memorial Research Institute for Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation (4 patients), Yaroslavl Regional Clinical Hospital (1 patient), and the National Medical Research Center for Hematology (1 patient). In the evaluated sample, the majority of patients, 15 (88.2 %) people, had a histological variant of the disease: cytological type follicular lymphoma 1–3A. The median age was 43 (22–61) years. All 17 patients had advanced disease stage (III–IV) according to the Ann Arbor classification at the time of diagnosis. The primary endpoint was the frequency of complete response (percentage of patients) over the entire treatment period. Efficacy criteria: overall response rate (complete and partial response) over the entire treatment period, overall and progression-free survival, as well as safety assessment.
Results. The overall response rate was 76.4 % (n = 13). Complete response was achieved in 10 (58.8 %) patients. Disease stabilization was observed in 3 (17.6 %) patients, and disease progression was detected in 1 (5.8 %) patient. The median number of mosunetuzumab courses was 6 (2–17). With a median follow-up of 31 (1–43) months in the patient group, the median progression-free survival and overall survival were not achieved. At 42 months, progression-free and overall survival were 67 and 81 %, respectively. Most of the adverse events were mild (I–II). The most common adverse events were hematological complications: anemia, neutropenia, and thrombocytopenia. Grade III–IV adverse events also included anemia (n = 2 (11.7 %)), thrombocytopenia (n = 3 (17.6 %)), and neutropenia (n = 8 (47.0)). Transfusion of blood components was required in 3 (17.6 %) patients. In 1 (5.8 %) case, an episode of febrile neutropenia was noted.
Conclusion. The use of mosunetuzumab in real clinical practice has demonstrated high efficacy and a manageable toxicity profile comparable to published data. The results obtained allow us to consider the use of mosunetuzumab as an alternative treatment regimen for patients with relapsed / refractory follicular lymphoma.
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность монотерапии мосунетузумабом в реальной клинической практике.
Материалы и методы. В оценку результатов исследования включены клинические данные 17 пациентов с фолликулярной лимфомой (7 женщин и 10 мужчин), которые в период с 9 ноября 2021 г. по 3 апреля 2025 г. получали монотерапию мосунетузумабом в 4 центрах России: ММНКЦ им. С. П. Боткина (n = 11), НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой (n = 4), Ярославской областной клинической больнице (n = 1) и НМИЦ гематологии (n = 1). У большинства пациентов (n = 15 (88,2 %)) установлен цитологический тип фолликулярной лимфомы 1–3А. Медиана возраста пациентов составила 43 (22–61) года. У всех 17 пациентов на момент установления диагноза отмечена распространенная стадия заболевания (III–IV) согласно классификации Ann Arbor. Первичная конечная точка – частота (процентная доля пациентов) полного ответа за весь период терапии. Критерии эффективности: частота общего ответа (полный и частичный ответ) за весь период терапии, общая и беспрогрессивная выживаемость, а также оценка безопасности.
Результаты. Частота общего ответа составила 76,4 % (n = 13). Полный ответ достигнут у 10 (58,8 %) пациентов. Стабилизация заболевания выявлена у 3 (17,6 %) больных, прогрессирование – у 1 (5,8 %). Медиана числа курсов мосунетузумаба составила 6 (2–17). При медиане наблюдения 31 (1–43) мес медианы беспрогрессивной и общей выживаемости не достигнуты. На 42-м месяце беспрогрессивная и общая выживаемость составили 67 и 81 % соответственно. Большинство нежелательных явлений были легкой степени (I–II). Наиболее частые нежелательные явления – гематологические осложнения: анемия, нейтропения и тромбоцитопения. Нежелательные явления III–IV степеней также включали анемию (n = 2 (11,7 %)), тромбоцитопению (n = 3 (17,6 %)) и нейтропению (n = 8 (47,0 %)). Трансфузия компонентов крови потребовалась 3 (17,6 %) пациентам. Эпизод фебрильной нейтропении зафиксирован в 1 (5,8 %) случае.
Заключение. Применение мосунетузумаба в реальной клинической практике продемонстрировало высокую эффективность и управляемый профиль токсичности, сопоставимые с опубликованными данными. Полученные результаты позволяют рассматривать использование мосунетузумаба как альтернативный режим терапии пациентов с рецидивирующим / рефрактерным течением фолликулярной лимфомы.